Für Menschen mit seltenen Erkrankungen ist eine präzise Diagnose oft der entscheidende Schritt zu einer gezielten Behandlung. Doch sogenannte Orphan-Diagnostika geraten unter Druck und könnten zunehmend vom Markt verschwinden – mit gravierenden Folgen für die Versorgung. Die aktuelle IVDR-Reform bietet die Chance, das zu ändern. Lesen Sie, was das für IVD-Hersteller bedeutet.