leistungsstudien

Ein Wissenschaftler in einem grünen Laborkittel und mit Handschuhen führt unter einem Abzug mit modernster Laborausstattung Leistungsstudien durch, während zwei weitere Forscher im Hintergrund eines modernen Labors arbeiten.

Was sind Leistungsstudien und welche Rolle spielen sie bei der Konformitätsbewertung nach IVDR? Erfahren Sie mehr über analytische und klinische Leistung von IVDs.

Probenlagerung kurz erklärt

Eine Person, die rote und schwarze Handschuhe trägt, öffnet in einem Tiefkühlraum, umgeben von Eis und Frost, einen vereisten Behälter, der mit kleinen Fläschchen zur Probenlagerung gefüllt ist.

Stabile Temperaturbereiche, redundante Systeme und durchgehendes Monitoring gewährleisten die Probenintegrität.

ISO 20916 kurz erklärt

Eine Person in einem weißen Hemd schreibt mit einem Stift an einem Schreibtisch auf ein Dokument, umgeben von ausgedruckten Papieren und Broschüren; möglicherweise prüft sie Unterlagen im Zusammenhang mit ISO 20916 in einem Arbeits- oder Lernumfeld.

Was ist die ISO 20916 für IVD-Studien? Erhalten Sie einen Überblick zu zentralen Anforderungen der Studienorganisation.

Fallzahlberechnung kurz erklärt

Eine Frau steht neben einem am Schreibtisch sitzenden Mann; beide blicken auf einen Computerbildschirm. Die Frau zeigt auf den Bildschirm, während sie über die Fallzahlberechnung sprechen. Im Hintergrund sind ein Bürotelefon und ein Whiteboard zu sehen.

Warum der Stichprobenumfang in Studien so entscheidend ist für einen effizienten Ressourceneinsatz und belastbare Ergebnisse.

EUDAMED kurz erklärt

Ein modernes, hell erleuchtetes Rechenzentrum mit Reihen schwarzer Serverracks und Glastüren, in denen sich das blaue Licht der Server spiegelt. Dieser Hightech-Raum unterstützt kritische Systeme wie Eudamed und gewährleistet eine saubere und sichere digitale Umgebung.

Was steckt hinter der EU-Datenbank für Medizinprodukte? Wir fassen Module, Status und Nutzung kompakt zusammen.

DMIDS kurz erklärt

Zwei Männer sitzen drinnen an einem Tisch und konzentrieren sich auf Unterlagen und einen Laptop mit DMID-Daten. Der eine hält Papiere in der Hand, während der andere mit seiner Brille gestikuliert. Draußen steht eine Frau und telefoniert, im Hintergrund ist Grün zu sehen.

Erfahren Sie, was es mit diesem Portal auf sich hat und wofür das DMIDS verwendet wird.

CRF kurz erklärt

Eine Frau in einem grünen Laborkittel und blauen Handschuhen arbeitet an einem Laptop an einem Labortisch, möglicherweise um CRF-Daten auszuwerten, während im Hintergrund in der Nähe von Laborgeräten eine weitere Person in ähnlicher Kleidung zu sehen ist.

Wie werden Studiendaten erfasst und gesichert? Erfahren Sie, was ein CRF (Case Report Form) ausmacht und welche Anforderungen für Validierung und Datenschutz gelten.

CRO kurz erklärt

Drei Wissenschaftler in weißen Laborkitteln und Schutzbrillen stehen lächelnd in einem hellen, modernen Labor, im Hintergrund sind Laborgeräte und Regale zu sehen.

Was macht ein Auftragsforschungsinstitut? Erfahren Sie mehr über die Rolle und Aufgaben einer CRO – insbesondere für In-vitro-Diagnostika (IVDs).

TRIGA-S-Logo mit dem Schriftzug „TRIGA-S“ in kräftigem Blau neben einem Quadrat, das gelbe, graue und blaue geschwungene Linien auf weißem Hintergrund enthält.
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