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Das Bild zeigt das triga-s-Logo mit dem Slogan „Studien. Dienstleistungen. Lösungen.“ auf blauem Hintergrund, der mit abstrakten Blasen oder Flüssigkeitsmustern verziert ist.

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Als Partner für IVD- und CDx-Leistungsstudien unterstützen wir IVD-Hersteller und Pharmaunternehmen mit wissenschaftlicher Präzision und echter Partnerschaft: belastbare Studien, verlässliche Analytik und modulare Services.
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An einem sonnigen Tag schiebt ein Mann einen mit Kisten und Geräten beladenen Wagen – Teil der Materialverwaltung für klinische Studien – auf einen schwarzen Transporter der Firma TRIGA-S Scientific Solutions zu, der vor einem modernen blau-weißen Gebäude geparkt ist.

Clinical Study Supply Management

Validierte Abnahmekits, weltweiter Versand, temperaturkontrollierte Lagerung. Wir bringen Ihre Proben und Ihr Studienmaterial sicher von A nach B – mit Einzel-, Kombi- und Komplettlösungen.
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Eine behandschuhte Hand hält ein mit Reagenzgläsern gefülltes Metallgestell in einem Analysegerät eines Auftragsanalytik-Labors, daneben steht ein Laptop, und eine durchsichtige blaue Abdeckung ist teilweise geöffnet.

Auftragsanalytik und Applikation

Wir generieren verlässliche Daten, die Ihre Entwicklungs- und Zulassungsprozesse absichern – auch mit kleinsten Probenvolumina und ohne Mindestmengen.
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Eine behandschuhte Hand legt einen mit Reagenzgläsern gefüllten Metallgestell in ein Laborgerät zur Analyse ein, was die effiziente Probenverwaltung in einem klinischen oder Forschungslabor verdeutlicht, das sich auf wissenschaftliche Untersuchungen konzentriert.

Probenmanagement

Ihre Proben sind wertvoll. Wir behandeln sie entsprechend: mit lückenloser Dokumentation, kontrollierter Präanalytik und weltweiter Logistik.
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Zwei Männer führen in einem Raum ein ernstes Gespräch über das Management von klinischen Studien. Ein Mann in einem weißen Hemd blickt in die Kamera, während der andere, der eine Brille und ein gemustertes Hemd trägt, ihm gegenüber sitzt und der Kamera den Rücken zukehrt.

Studienmanagement und Monitoring

Wir unterstützen Sie von der Planung bis zum Performance Study Report und navigieren Sie sicher durch regulatorische Anforderungen.
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Ein Wissenschaftler in einem grünen Laborkittel bedient hochmoderne Laborgeräte, während zwei weitere im Hintergrund arbeiten – alles in einer modernen Cro-Wiki-Laborumgebung.

CRO-Wiki

Von IVDR über Leistungsstudien bis hin zur ISO 13485: In unserem CRO-Wiki finden Sie Erklärungen für die wichtigsten Begriffe, Prozesse und regulatorischen Grundlagen der In-vitro-Diagnostik – fachlich fundiert und verständlich aufbereitet.
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Drei Personen – zwei Frauen und ein Mann – stehen in einem Innenraum vor einer gläsernen Bürowand und lächeln in die Kamera. Alle tragen eine Brille und Business-Casual-Kleidung, was die professionelle Atmosphäre eines Biostatistik-Teams widerspiegelt. Auf der Glaswand ist das Firmenlogo zu sehen.

Biostatistik & Evidenz

Mit TRIGA-S erhalten Sie die statistische Evidenz, die Ihre Studie braucht: prüfsicher, nachvollziehbar, guideline-konform.
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Drei Personen sitzen an einem Tisch in einem hellen Büro, besprechen Unterlagen und lächeln. Auf dem Tisch liegen Papiere, ein Laptop und Triga-S-Kontaktformulare, während durch die großen Fenster der Blick auf üppiges Grün im Freien freigibt.

Kontakt

Sprechen Sie uns an – ob Projektanfrage, Frage oder erstes Kennenlernen. Wir melden uns innerhalb von 48 Stunden.
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Eine Gruppe von Menschen, die im Kreis steht, legt ihre Hände in der Mitte übereinander, was die Teamarbeit und den Zusammenhalt von „Karriere Triga“ symbolisiert. Man sieht verschiedene Uhren, Armbänder und Hautfarben, darunter ist Gras zu sehen.

Karriere

Finde mehr als einen Job: eine sinnvolle Aufgabe in einem Team, das zusammenhält. Gestalte Deine berufliche Zukunft bei uns!
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Ein Wissenschaftler mit Schutzbrille, blauen Handschuhen und weißem Laborkittel hält ein Probenfach in der Hand und lächelt in einem hell erleuchteten Labor, das für Spitzenleistungen im Bereich der Pharmadienstleistungen steht.

Pharma

Von der explorativen RUO-Analytik bis zur einreichungsfähigen CDx-Validierung: Wir unterstützen Pharmaunternehmen modular, IVDR-spezialisiert und mit festen Ansprechpartnern.
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Ein Wissenschaftler mit blauen Handschuhen führt IVDR-Leistungsstudien durch und betrachtet dabei im Labor durch ein Mikroskop einen Objektträger, während im unscharfen Hintergrund Laborgeräte zu sehen sind.

Diagnostik

Von der Studienplanung über die Durchführung bis zum einreichungsfähigen Bericht: TRIGA-S unterstützt IVD-Hersteller und Diagnostikunternehmen modular, spezialisiert und mit festem Ansprechpartner.
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Ein Wissenschaftler, der eine Schutzbrille, Handschuhe und einen Laborkittel trägt, arbeitet mit Laborgeräten in einer sterilen Laborumgebung; die Aufnahme wurde im Rahmen der Dienstleistungen von triga-s durch eine Glasscheibe hindurch aufgenommen.

Services

Von der Planung bis zur Validierung: TRIGA-S liefert IVDR-konforme Studien – ISO 13485-zertifiziert, eigenes S2-Labor und 25 Jahre Erfahrung für verlässliche Ergebnisse.
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Ein belebtes Kongresszentrum, in dem sich die Besucher auf einer Messe oder Ausstellung zwischen zahlreichen Ständen und Ausstellungsstücken bewegen, mit heller Beleuchtung und einem modernen, großzügigen Interieur.

News & Wissen

Aktuelles aus der IVD-Branche und von TRIGA‑S: Neuigkeiten, Veranstaltungen und fundiertes Fachwissen rund um Studien, Regulatorik und Leistungsbewertung.
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Ein modernes zweistöckiges Gebäude mit weißen und blauen Außenwänden, das mit „TRIGAS FI Flow Solutions“ beschriftet ist und möglicherweise modernste TRIGAS-IVD-Technologie beherbergt, steht inmitten von Gras, Sträuchern und einem gepflasterten Gehweg unter einem teilweise bewölkten Himmel.

Über uns

Seit 1998 verbinden wir wissenschaftliche Präzision mit echter Partnerschaft. Erfahren Sie mehr über unsere Arbeit, unsere Geschichte und das, was uns als CRO auszeichnet.
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Eine Person, die blaue Handschuhe und einen weißen Laborkittel trägt, stellt ein Reagenzglas in ein Gestell, das bereits mit anderen Reagenzgläsern gefüllt ist, in einem Labor für Begleitdiagnostik.

Companion Diagnostics: Anforderungen an Begleitdiagnostika

Companion Diagnostics (CDx) sind wichtig für die personalisierte Medizin. Die Anforderungen für ihre Leistungsstudien sind prinzipiell die gleichen wie für IVDs.
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Zwei Personen sitzen mit ihren Laptops an einem Tisch; eine zeigt auf den Bildschirm, während die andere zusieht, was auf die gemeinsame Erstellung einer Trial Master File für ihr Projekt hindeutet.

Trial Master File kurz erklärt

Was ist das TMF (Trial Master File) und warum ist es für Studien entscheidend? Erhalten Sie einen kurzen Überblick.
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Eine Person, die rote und schwarze Handschuhe trägt, öffnet in einem Tiefkühlraum, umgeben von Eis und Frost, einen vereisten Behälter, der mit kleinen Fläschchen zur Probenlagerung gefüllt ist.

Probenlagerung kurz erklärt

Stabile Temperaturbereiche, redundante Systeme und durchgehendes Monitoring gewährleisten die Probenintegrität.
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Eine Person in einem weißen Hemd schreibt mit einem Stift an einem Schreibtisch auf ein Dokument, umgeben von ausgedruckten Papieren und Broschüren; möglicherweise prüft sie Unterlagen im Zusammenhang mit ISO 20916 in einem Arbeits- oder Lernumfeld.

ISO 20916 kurz erklärt

Was ist die ISO 20916 für IVD-Studien? Erhalten Sie einen Überblick zu zentralen Anforderungen der Studienorganisation.
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Eine Frau steht neben einem am Schreibtisch sitzenden Mann; beide blicken auf einen Computerbildschirm. Die Frau zeigt auf den Bildschirm, während sie über die Fallzahlberechnung sprechen. Im Hintergrund sind ein Bürotelefon und ein Whiteboard zu sehen.

Fallzahlberechnung kurz erklärt

Warum der Stichprobenumfang in Studien so entscheidend ist für einen effizienten Ressourceneinsatz und belastbare Ergebnisse.
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Ein modernes, hell erleuchtetes Rechenzentrum mit Reihen schwarzer Serverracks und Glastüren, in denen sich das blaue Licht der Server spiegelt. Dieser Hightech-Raum unterstützt kritische Systeme wie Eudamed und gewährleistet eine saubere und sichere digitale Umgebung.

EUDAMED kurz erklärt

Was steckt hinter der EU-Datenbank für Medizinprodukte? Wir fassen Module, Status und Nutzung kompakt zusammen.
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Zwei Männer sitzen drinnen an einem Tisch und konzentrieren sich auf Unterlagen und einen Laptop mit DMID-Daten. Der eine hält Papiere in der Hand, während der andere mit seiner Brille gestikuliert. Draußen steht eine Frau und telefoniert, im Hintergrund ist Grün zu sehen.

DMIDS kurz erklärt

Erfahren Sie, was es mit diesem Portal auf sich hat und wofür das DMIDS verwendet wird.
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Eine Frau in einem grünen Laborkittel und blauen Handschuhen arbeitet an einem Laptop an einem Labortisch, möglicherweise um CRF-Daten auszuwerten, während im Hintergrund in der Nähe von Laborgeräten eine weitere Person in ähnlicher Kleidung zu sehen ist.

CRF kurz erklärt

Wie werden Studiendaten erfasst und gesichert? Erfahren Sie, was ein CRF (Case Report Form) ausmacht und welche Anforderungen für Validierung und Datenschutz gelten.
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Drei Wissenschaftler in weißen Laborkitteln und Schutzbrillen stehen lächelnd in einem hellen, modernen Labor, im Hintergrund sind Laborgeräte und Regale zu sehen.

CRO kurz erklärt

Was macht ein Auftragsforschungsinstitut? Erfahren Sie mehr über die Rolle und Aufgaben einer CRO – insbesondere für In-vitro-Diagnostika (IVDs).
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Ein abstrakter blauer Hintergrund mit geschwungenen, sich überlappenden Bändern oder Streifen auf der rechten Seite, die ein Gefühl von Tiefe und Bewegung vermitteln. Auf der linken Seite ist ein gleichmäßiger, einfarbiger blauer Farbverlauf zu sehen, der sich ideal zur Hervorhebung bestimmter Stellen oder wichtiger Inhaltsbereiche eignet.

Benannte Stellen kurz erklärt

Erfahren Sie mehr über Benannte Stellen und welche Aufgaben sie für den Marktzugang von Medizinprodukten und IVDs in der EU haben.
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Ein Wissenschaftler in weißem Laborkittel, blauen Handschuhen und Schutzbrille untersucht in einem Auftragslabor eine Probe unter dem Mikroskop.

Auftragslabor

Ein Auftragslabor führt wissenschaftliche Analysen und Messungen für externe Auftraggeber (Sponsoren) durch.
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TRIGA-S-Logo mit dem Schriftzug „TRIGA-S“ in kräftigem Blau neben einem Quadrat, das gelbe, graue und blaue geschwungene Linien auf weißem Hintergrund enthält.
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